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第一百六十七章 逃避的陈强 (第2/2页)
试验rs,而这5个化合物中只有一个才能被批准用于临床治疗病人,成为真正的药物。 从一个实验室发现的新化合物发展成为一个治疗疾病的药物,需要经过七个阶段。 第一个阶段是开发阶段,这个阶段是将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。 第二个阶段是人体试验,这个阶段的每一个步骤都要被记录在案,而且所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。 第三个阶段是一期临床试验这一阶段的临床试验一般需要征集0100名正常和健康的志愿者进行试验研究。 第四个阶段是二期临床试验这一期的临床试验通常需要征集100500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。 第五个阶段是三期临床试验这一期的临床试验通常需10005000名临床和住院病人,多在多个医学中心进行,在医生的严格监控下,进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系。 第六个阶段是申请阶段,这个阶段美国的机构平均的审评时间平均为16个月。 第七个阶段是批准上市,在上市之后并不代表就可以安然无恙了,还必须定期向呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。 而华国的这个制度虽然没有这么严格,但是也相差不多,尤其是在种国家大力整顿了食品医药行业之后,在这方面的监管力度加强了很多。虽然星空生物是华国的明星企业,但是他们依旧没有可以跨越这个制度的特权。 在这一刻,陈强激动的心情再一次冷了下来,毕竟现在的他只有一周的时间。等这个药经过一期,二期,三期甚至是四期的临床测试之后,早就什么都凉了。 陈强出实验楼的时候感觉到了一丝丝的绝望,他这些年如履薄冰,心翼翼,最后却是这个结局。不过还好,只是芯片,给就给了,反正他们只要生产工艺。这个技术并没有十分特别的技术,只不过将芯片的一些精密步骤用微生物来代替了而已,不过即使是这样,他依旧觉得心疼,因为他是一个掌控欲很强的人,是他的,他一点也不想放弃。 这几天,陈强都不知道自己是怎么过的,他想了很多。有时候他甚至想放弃星空生物了,对于陈强来讲,这是一个很不想接受的事实。 “陈强,你怎么了,这几天浑浑噩噩的。”孔儒来到陈强的办公室,看到在发呆的陈强有些气急败坏的问道。 “没事,就是在想一些事情。”陈强有气无力的说道。这件事他不想让这些自己很亲近的人知道,有些事他自己承担就好了,不要把别人拉进来。 “陈强我不知道你怎么了,但是你知不知道现在星空生物超过五万人在靠着你吃饭呢,你的情绪就是整个星空生物的晴雨表,你这三天时间星空生物已经有些人心惶惶了。”孔儒叹气道。陈强虽然吃过一些苦,但是抗压能力确实不太强。这孔儒在陈强实验失败之后就往图书馆跑就明白了。 陈强在图书馆根本就没有,去寻找原因什么的。只是在那里一个人进京的在发呆,有时候一坐就是一天。有人说那是一个人在思考,但是在孔儒看来那就是在逃避,逃避自己的失败。
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